FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Ідэнтыфікацыя;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Ідэнтыфікацыя;Fondaparinux sodium N-4;
Біялагічная актыўнасць фондапаринукса
| Апішыце | Фондапаринукс натрыю з'яўляецца антытромбін-залежным інгібітарам фактару Ха. |
| РоднасныяКатэгорыі | сігнальны шлях >> Метабалічныя ферменты/пратэазы >> Фактар Xa Напрамкі даследаванняў >> Сардэчна-сасудзістыя захворванні |
| Мэтавая | Фактар Xa[1] |
| У прабірцыдаследаванні | Фондапаринукс натрыю - гэта першы новы антыкаагулянт, які выбарча ўздзейнічае на фактар Ха.Для фондапаринукса значэнне IC50 (анты-Ха МЕ/мл) актываваных манацытаў (ас-М) складае 0,59±0,05, а часціц, атрыманых ад манацытаў (ММР) — 0,17±0,03 [2]. |
| У натуральных умовахдаследаванні | Фондапаринукс натрыю мае лінейны, дозозависимый фармакокинетический профіль, які забяспечвае вельмі прадказальны адказ.Фондапаринукс натрыю мае 100% біодоступность, мае хуткі пачатак дзеяння, мае перыяд паўраспаду ад 14 да 16 гадзін, і можа працягваць супраціўляцца трамбозу на працягу 24 гадзін.Прэпарат не ўплывае на протромбінавы час або актываваны частковы тромбапластынавы час, а таксама не ўплывае на функцыю або агрэгацыю трамбацытаў [1]. |
| Спасылкі | [1].Баўэр К.А.і інш.Фондапаринукс натрыю: селектыўны інгібітар фактару Ха.Am J Health Syst Pharm.1 лістапада 2001 г.; 58 Дадатак 2: S14-7 [2].Бэн-Хадж-Халіфа С і інш.Дыферэнцыяльны інгібіруючы каагуляцыю эфект фондапаринукса, эноксапарина і нефракцыянаванага гепарыну ў клеткавых мадэлях генерацыі трамбіна.Фибринолиз згортвання крыві.Ліпень 2011; 22 (5): 369-73. |
Хімічныя і фізічныя ўласцівасці фондапаринукса
| Малекулярная формула | C31H53N3Na10O49S8 |
| Малекулярная маса | 1738,16 |
| PSA | 900,82000 |
Фондапаринукс - гэта новы тып антитромботических прэпаратаў, які быў ухвалены FDA пасля гепарыну і гепарыну з нізкай малекулярнай масай для лячэння і прафілактыкі розных артериовенозных трамбозаў.
Сведчанні: Фондапаринукс выкарыстоўваецца ў пацыентаў, якія перанеслі сур'ёзныя артапедычныя аперацыі на ніжніх канечнасцях, такія як пералом сцягна, сур'ёзная аперацыя на каленным суставе або эндапратэзаванне тазасцегнавага сустава, для прафілактыкі вянозных тромбаэмбаліі.Ён выкарыстоўваецца для лячэння пацыентаў з нестабільнай стэнакардыяй або інфарктам міякарда без уздыму сегмента ST, якім праводзіцца тэрміновае (<120 хвілін) інвазівное лячэнне (ЧКВ) без паказанняў.Ён выкарыстоўваецца для лячэння пацыентаў з інфарктам міякарда з уздымам сегмента ST, якія выкарыстоўваюць трамбалізіс або першапачаткова не атрымліваюць іншыя формы реперфузионной тэрапіі.
1）Пастаяннае прасоўванне Glaxo на рынку зробіць яго адным з асноўных прэпаратаў у наступным клінічным курсе Міністэрства аховы здароўя, цэнавай рэформе Нацыянальнай камісіі па развіцці і рэформах і медыцынскім страхаванні Міністэрства народнага страхавання.
A、Прадукт яшчэ не ўвайшоў у сістэму нацыянальнай медыцынскай страхоўкі.У 2010 годзе карэкціроўка медыцынскага страхавання толькі што ўвайшла ў мясцовае медыцынскае страхаванне 16 правінцый.Продажы знаходзяцца на пачатковай стадыі і паступова заменяць рынак нізкамалекулярных гепарыну;правінцыі медыцынскага страхавання: Шэньсі, Шаньсі, Унутраная Манголія, Ляанін, Тыбет, Юньнань, Гуандун, Гуансі, Хайнань, Цзянсу, Ганьсу, Фуцзянь, Цзянсу, Хэнань, Хубэй, Пекін.
B、Паказанні ўсё яшчэ растуць.У цяперашні час у клініцы GSK маецца 3 паказанні.Напрыклад, выключна зацверджаныя паказанні для стэнтаў.Іншыя гепарыны недаступныя.Клінічнае прымяненне стэнтаў штогод павялічваецца на 30%.З зацвярджэннем новых паказанняў продажу павялічацца.Тэарэтычна ўсе захворванні, якія лечацца прадуктамі серыі гепарын, можна лячыць гэтым прадуктам.
C、Цэнавая перавага, мінімальная цана гэтага прадукту на амерыканскім рынку складае 132 даляры ЗША за штуку, у Кітаі - 168 юаняў, унутраная цана не ўпадзе.Калі вы займаецеся экспартам, міжнародны рынак мае шырокую прастору；
2) Тэхнічны парог высокі, сыравіну сінтэзуюць за 75 этапаў, тэрмін дзеяння патэнта скончыўся на 5 гадоў (артыкул 2014 г.).Ён не быў ухвалены іншымі вытворцамі.Сінтэз надзвычай складаны.Гэта не будзе зроблена менш чым праз 10 гадоў.Цыкл доўгі, цяжкі і інвестыцыйны.высокая.Унутраных канкурэнтаў мала, а ў замежных канкурэнтаў высокія выдаткі на сыравіну.Наша мэта - пастаянна зніжаць выдаткі на сыравіну і замяняць Glaxo ў вытворчасці сыравіны.
Фондапарынукс Hengrui Pharmaceuticals быў ухвалены ў якасці першай імітацыі ў Кітаі ў 2018 годзе.
Кампанія Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. мае гадавы аб'ём вытворчасці 210 кг удасканаленага прамежкавага прадукту фондапарынуксу натрыю N3, які будзе пададзены ў 2018 годзе.
Фондапаринукс першапачаткова быў распрацаваны MYLAN IRELAND.У цяперашні час Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical маеКваліфікацыя ISO і адпавядае стандартам вытворчасці GMP, наняў айчынных і замежных экспертаў па сінтэзе лекаў з багатым вопытам для кіраўніцтва R&D кампаніі.
ПЕРАВАГІ ТЭХНАЛ ОГІІ
●Каталітычнае гідрагенізацыя пад высокім ціскам.Рэакцыя гідрагеналізу пад высокім ціскам.Крыягенная рэакцыя (<-78%C)
●Араматычны гетэрацыклічны сінтэз
● Рэакцыя перабудовы
●Хіральная рэзалюцыя
● Чорт вазьмі, Судзукі, Негішы, Сонагашыра.Рэакцыя Жыньяра
Абсталяванне
У нашай лабараторыі ёсць рознае эксперыментальнае і выпрабавальнае абсталяванне, такое як: ЯМР (Bruker 400M), ВЭЖХ, хіральная ВЭЖХ, ВХ-МС, ВХ-МС/МС (API 4000), ІЧ, УФ, ГХ, ГХ-МС, храматаграфія, Мікрахвалевы сінтэзатар, паралельны сінтэзатар, дыферэнцыяльны сканіруючы каларыметр (ДСК), электронны мікраскоп...
Група даследаванняў і распрацовак
Jindun Medical мае групу прафесійных супрацоўнікаў па даследаваннях і распрацоўках і наймае шмат айчынных і замежных экспертаў па сінтэзе лекаў, якія накіроўваюць даследаванні і распрацоўкі, што робіць наш сінтэз больш дакладным і эфектыўным.
Мы дапамаглі некалькім вядучым айчынным фармацэўтычным кампаніям, такім якHansoh, Hengrui і HEC Pharm.Тут мы пакажам частку з іх.
Першы выпадак наладкі:
Кас No: 110351-94-5
Другі выпадак наладкі:
Касавы нумар: 144848-24-8
Карыстальніцкі выпадак трэці:
Кас No: 200636-54-0
1.Наладзьце новыя прамежкавыя прадукты ці API.Гэтак жа, як і вышэй, калі ў кліентаў ёсць патрабаванні да пэўных прамежкавых прадуктаў або API, і яны не могуць знайсці патрэбныя прадукты на рынку, тады мы можам дапамагчы наладзіць.
2.Аптымізацыя працэсаў для старых прадуктаў.Наша каманда дапаможа аптымізаваць і палепшыць такое вытворчасць, шлях рэакцыі якога стары, кошт вытворчасці высокі, а эфектыўнасць нізкая.Мы можам даць поўную дакументацыю для перадачы тэхналогій і ўдасканалення працэсаў, дапамагчы кліентам у больш эфектыўнай вытворчасці.
JIN DUN Medical прапануе вам усё: ад мішэняў для наркотыкаў да INDкомплексныя персаналізаваныя рашэнні для даследаванняў і распрацовак.
JIN DUN Medical настойвае на тым, каб стварыць каманду з марамі, вырабляць годныя прадукты, дбайна, строга і рабіць усё, каб быць надзейным партнёрам і сябрам кліентаў!
